一、微粉中藥的研究現(xiàn)狀
綜觀醫(yī)藥、理工、食品等領(lǐng)域發(fā)表的與微粉中藥相關(guān)的期刊文獻(xiàn)，從九十年代中期開(kāi)始迄今已將近90篇。其中一大類是綜合概述性文章，從1997年發(fā)表2篇之后逐年增多，已達(dá)31篇以上。這些文章從各個(gè)方面概述了微粉碎及微粉中藥的原理特征、技術(shù)設(shè)備、優(yōu)勢(shì)、現(xiàn)狀及發(fā)展前景等等。有的文章側(cè)重探討微粉中藥在保健滋補(bǔ)中藥、中藥散劑的應(yīng)用及改善劑型品質(zhì)、改進(jìn)有效成分提取工藝等方面;有的專門闡述微米中藥的特點(diǎn)、優(yōu)勢(shì)、難點(diǎn)、對(duì)策、前景;有的介紹了就難溶藥物與中草藥微細(xì)化技術(shù)所作出探索性研究;有的分析了各種微粉碎設(shè)備的特點(diǎn)和用于中藥加工的現(xiàn)狀、優(yōu)缺點(diǎn)，指出振動(dòng)磨是較理想的設(shè)備。多數(shù)文章充分肯定了這一高新技術(shù)對(duì)提高中藥藥效、降低中藥資源浪費(fèi)與消耗等方面重要的現(xiàn)實(shí)意義、應(yīng)用價(jià)值和很好的發(fā)展前景，也分析了存在的問(wèn)題、技術(shù)難點(diǎn)及對(duì)策、建議。另外有57篇研究性論文從以下六個(gè)方面報(bào)道了對(duì)微粉中藥的具體研究工作。
(一）微粉中藥的加工工藝與物性研究
文獻(xiàn)報(bào)道所用的中藥微粉碎技術(shù)與設(shè)備大多歸屬兩類：氣流粉碎與振動(dòng)磨粉碎，這兩類均優(yōu)于過(guò)去使用的轉(zhuǎn)子粉碎機(jī)和球磨機(jī)。較多文獻(xiàn)使用的貝利微粉機(jī)(研磨混煉機(jī)），屬于第三代振動(dòng)磨，在多種性能指標(biāo)方面優(yōu)于氣流粉碎機(jī)，已經(jīng)有多種適用于中藥微粉碎的機(jī)型，基本解決了微粉中藥的關(guān)鍵設(shè)備問(wèn)題。研究者們已經(jīng)積累了對(duì)各種中藥材進(jìn)行微粉碎加工的工藝經(jīng)驗(yàn)，解決了難粉碎中藥的微粉碎工藝難題。借鑒粉體工程學(xué)、中藥鑒定學(xué)等方面的理論、概念和技術(shù)手段，基本解決了微粉中藥粉體物化特性表征問(wèn)題，在微粉中藥顆粒形態(tài)、顯微特征、粒徑測(cè)量等方面進(jìn)行了積極的探索，積累了部分寶貴的資料。
(二）微粉中藥的成分測(cè)定及溶出度、利用度研究
較多的研究工作一致肯定了微粉碎過(guò)程不易造成中藥有效成分(如揮發(fā)性成分）的破壞、逸失，并明顯增加有效成分的溶出度、利用度，能夠保證微粉中藥的質(zhì)量，有助于提高藥效、節(jié)省藥材。
(三）微粉中藥的吸收與藥物動(dòng)力學(xué)研究
研究表明微粉中藥在體內(nèi)的吸收、消除速度都加快。如南京中醫(yī)藥大學(xué)的研究表明超細(xì)粉體技術(shù)既可加快、加大馬錢子在體內(nèi)的吸收，又可加快其在體內(nèi)的消除。經(jīng)超細(xì)粉碎技術(shù)處理的二妙丸與普通二妙丸比較亦有類似結(jié)論。
(四）微粉中藥的藥效學(xué)研究
較多的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究顯示，采用微粉技術(shù)加工原生藥材或制備復(fù)方中藥制劑(包括內(nèi)服的膠囊、片劑等或外用制劑）與采用傳統(tǒng)粉碎技術(shù)制備者比較，藥效學(xué)指標(biāo)顯著提高，提示微粉技術(shù)是提高中醫(yī)藥療效的可靠途徑。如山東中醫(yī)藥大學(xué)的研究表明超微粉碎水蛭粉抗凝血、抗血栓作用強(qiáng)于普通水蛭粉。川芎不同入藥形式物(超微粉、細(xì)粉、水提物、醇提物、雙提物）的鎮(zhèn)痛作用以超微粉最強(qiáng)。
(五）微粉中藥的毒理學(xué)研究
細(xì)胞破壁微粉中藥在提高藥效的同時(shí)，但其毒性有可能有所增大，應(yīng)該引起警惕。有研究表明馬錢子超細(xì)粉的毒性大于普通粉，其原因可能是馬錢子經(jīng)超細(xì)粉碎后粒徑減小，增加了其在體內(nèi)的吸收。提示臨床上如用超細(xì)馬錢子粉，應(yīng)降低用量。
(六）微粉中藥的臨床療效研究
已經(jīng)有少量的采用微粉技術(shù)制備的制劑臨床療效提高的報(bào)道。用微粉技術(shù)處理后的325目三七粉體與川芎、紅花浸膏粉制成的菊樂(lè)牌舒胸片對(duì)急性軟組織損傷及缺血性心臟病有良好的治療作用，顯著優(yōu)于用80目三七粉的對(duì)照1組和3味藥均提取的對(duì)照2組。但該研究設(shè)計(jì)欠嚴(yán)謹(jǐn)，缺乏先進(jìn)的客觀指標(biāo)。
筆者等用貝利微粉技術(shù)加工的超細(xì)黃連粉為主制備“解毒護(hù)心膠囊”用于不穩(wěn)定性心絞痛患者，隨機(jī)對(duì)照臨床研究結(jié)果顯示，在給予統(tǒng)一的常規(guī)西藥治療和益氣活血中藥(黃芪注射液及三七總皂苷分別靜脈滴注）的基礎(chǔ)上，口服解毒護(hù)心膠囊者，腫瘤壞死因子、C反應(yīng)蛋白顯著下降，反映左心室舒張功能的指標(biāo)E/A顯著升高，總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白AI、載脂蛋白B100及后兩者比值均顯著改善，而未服解毒護(hù)心膠囊的對(duì)照組均無(wú)顯著變化。表明超細(xì)黃連粉為主的解毒護(hù)心膠囊確有明顯的抗炎、改善左心室舒張功能和降脂等作用，有利于冠心病心絞痛患者的治療和康復(fù)。
二、微粉中藥研究的主要進(jìn)展
1.文獻(xiàn)發(fā)表量逐年增多，似呈幾何級(jí)數(shù)增加，表明該技術(shù)越來(lái)越受重視，也表明該技術(shù)有巨大的潛力和廣闊的前景。
2.制備微米、亞微米級(jí)中藥微粉的現(xiàn)代粉體工程微粉碎技術(shù)已比較成熟，粉體工程技術(shù)方面的科研、企業(yè)和專家、工程技術(shù)人員十分關(guān)注這一新技術(shù)在中醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用，現(xiàn)代粉體工程的相關(guān)設(shè)備和理論、概念與中醫(yī)藥的結(jié)合在加快。
3.文獻(xiàn)報(bào)道所用的中藥微粉碎技術(shù)與設(shè)備大多歸屬兩類：氣流粉碎與振動(dòng)磨粉碎，這兩類均優(yōu)于過(guò)去使用的轉(zhuǎn)子粉碎機(jī)和球磨機(jī)。較多文獻(xiàn)使用的濟(jì)南倍力粉技術(shù)工程有限公司研究制造的貝利微粉機(jī)(研磨混煉機(jī)），屬于第三代振動(dòng)磨，在多種性能指標(biāo)方面優(yōu)于氣流粉碎機(jī)，已經(jīng)有多種適用于中藥微粉碎的機(jī)型，基本解決了微粉中藥的關(guān)鍵設(shè)備問(wèn)題。
4.已經(jīng)積累了對(duì)各種中藥材進(jìn)行微粉碎加工的工藝經(jīng)驗(yàn)，解決了難粉碎中藥的微粉碎工藝難題。
5.借鑒粉體工程學(xué)、中藥鑒定學(xué)等方面的理論、概念和技術(shù)手段，基本解決了微粉中藥粉體物化特性表征問(wèn)題，在微粉中藥顆粒形態(tài)、顯微特征、粒徑測(cè)量等方面積累了部分資料。
6.較多的研究工作一致肯定了微粉碎過(guò)程不易造成中藥有效成分(如揮發(fā)性成分）的破壞、逸失，并明顯增加有效成分的溶出度、利用度，能夠保證微粉中藥的質(zhì)量，有助于提高藥效、節(jié)省藥材。
7.較多的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究顯示，采用微粉技術(shù)加工原生藥材或制備復(fù)方中藥制劑(包括內(nèi)服的膠囊、片劑等或外用制劑）與采用傳統(tǒng)粉碎技術(shù)制備者比較，藥效學(xué)指標(biāo)顯著提高，提示微粉技術(shù)是提高中醫(yī)藥療效的可靠途徑。
8.已經(jīng)有少量的采用微粉技術(shù)制備的制劑臨床療效提高的報(bào)道。
9.少量的關(guān)于微粉中藥毒理學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)研究方面的研究使我們對(duì)這一重要問(wèn)題有了初步認(rèn)識(shí)，并已引起重視。
10.一些制藥企業(yè)對(duì)于在中成藥生產(chǎn)中應(yīng)用微粉碎技術(shù)積極性較高，并已看到對(duì)提高生產(chǎn)效率、節(jié)約藥材、降低成本等方面的重要作用，為在中藥制藥企業(yè)中廣泛推廣這一技術(shù)奠定了良好的基礎(chǔ)。
11.微粉中藥的規(guī)模性臨床推廣應(yīng)用已在湖南省中醫(yī)藥研究院等單位初步起步，以“單味中藥超微速溶飲片”開(kāi)始中藥飲片改革的新探索，并得到湖南省政府的大力支持。
三、微粉中藥研究存在的主要問(wèn)題
1.相關(guān)的概念、術(shù)語(yǔ)較紊亂，如中藥微粉、超細(xì)粉、超微粉、超細(xì)微粉、中藥細(xì)胞級(jí)微粉等，微粉中藥、超細(xì)粉中藥、超微粉中藥、超細(xì)微粉中藥、細(xì)胞級(jí)微粉中藥、微米中藥等，中藥微粉碎技術(shù)、超細(xì)粉碎技術(shù)、超微粉碎技術(shù)、超細(xì)微粉碎技術(shù)、細(xì)胞級(jí)微粉技術(shù)等。
2.微粉中藥的研究和推廣應(yīng)用涉及粉體工程技術(shù)和相關(guān)機(jī)械設(shè)備制造單位、中醫(yī)藥醫(yī)療、科研、教學(xué)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)等不同領(lǐng)域的諸多單位，在科研學(xué)術(shù)上又涉及粉體工程、中藥鑒定、中藥炮制、中藥制劑、中藥化學(xué)、制藥工程、藥理、毒理、藥代和各科臨床等方方面面，目前大多處于無(wú)協(xié)調(diào)、合作的探索階段，缺乏統(tǒng)籌規(guī)劃和協(xié)調(diào)整合，尚難形成合力和聲勢(shì)。
3.微粉中藥尚缺乏權(quán)威的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)范等，成為制約微粉中藥研究和推廣應(yīng)用的重要因素之一。
4.微粉中藥在不同劑型和不同服用方法情況下的劑量問(wèn)題既無(wú)規(guī)范的依據(jù)，也沒(méi)有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯炕蛄钊诵欧恼撟C，這是制約微粉中藥臨床推廣應(yīng)用的關(guān)鍵問(wèn)題之一。
5.臨床應(yīng)用研究十分薄弱，臨床研究論文甚少，由于在研究設(shè)計(jì)、觀察指標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的缺陷而說(shuō)服力不足。
6.微粉中藥(特別是毒劇中藥）毒理學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)方面的研究作得太少，也影響微粉中藥臨床推廣應(yīng)用。
7.對(duì)中藥粉體工程的諸多問(wèn)題如各種中藥粉體的分級(jí)、分散、被復(fù)、物化特性表征、穩(wěn)定性、有效期、運(yùn)輸、包裝及團(tuán)聚、吸潮、結(jié)塊等等，尚缺乏全面、系統(tǒng)的研究。
8.由于種種原因，多數(shù)醫(yī)院(包括各級(jí)中醫(yī)醫(yī)院）缺乏應(yīng)用微粉中藥的積極性。
四、關(guān)于微粉中藥研究的對(duì)策與建議
1.領(lǐng)導(dǎo)重視，作好統(tǒng)籌規(guī)劃和組織協(xié)調(diào)，并給予一定的科研投入。
2.加強(qiáng)學(xué)術(shù)交流和相關(guān)知識(shí)的宣傳普及，提高對(duì)微粉中藥研究、應(yīng)用重要意義的認(rèn)識(shí)。
3.針對(duì)微粉中藥相關(guān)的理論概念、科研攻關(guān)、推廣應(yīng)用等方面的重點(diǎn)問(wèn)題，有計(jì)劃地組織專家論證、科研協(xié)作、考察交流。
4.組織考察、論證和優(yōu)選適用于微粉中藥加工的系列設(shè)備、配套設(shè)施和操作規(guī)程，供制藥企業(yè)和醫(yī)療、科研單位選用。
5.通過(guò)協(xié)作攻關(guān)，逐步研究制定科學(xué)合理的常用中藥微粉化工藝規(guī)范、常用微粉中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，為微粉中藥的研究、應(yīng)用提供權(quán)威、規(guī)范的基礎(chǔ)平臺(tái)。
6.重視和加強(qiáng)微粉中藥臨床科研，強(qiáng)調(diào)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲性O(shè)計(jì)，如隨機(jī)分組、對(duì)照、盲法、足夠的樣本、合理的客觀指標(biāo)等，最好進(jìn)行多中心、大樣本的臨床研究，為客觀、準(zhǔn)確評(píng)價(jià)微粉中藥的適宜劑量、臨床療效、毒副作用等提供可靠的依據(jù)。通過(guò)臨床科研及文獻(xiàn)資料、專家經(jīng)驗(yàn)等方面的整理、總結(jié)、論證，對(duì)微粉中藥在不同劑型和不同服用方法情況下的臨床適宜劑量和臨床等效性問(wèn)題提出初步可行的方案，以利于臨床推廣應(yīng)用。
7.有計(jì)劃地研究中藥(特別是毒劇中藥、貴重藥等）微粉化后藥效學(xué)、生物等效性、毒理學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)方面的變化，為臨床應(yīng)用提供有價(jià)值的參考資料。
8.組織研究解決常用中藥的粉體分級(jí)、分散、被復(fù)、粒度測(cè)量、最適粒度、粉體穩(wěn)定、有效期、包裝、運(yùn)輸及防止團(tuán)聚、吸潮、結(jié)塊等問(wèn)題。
9.重視微粉中藥相關(guān)的技術(shù)、設(shè)備、方法、配方、新產(chǎn)品等方面的專利和其他形式的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題。
五、加強(qiáng)微粉中藥臨床應(yīng)用與科研
(一）中醫(yī)臨床使用傳統(tǒng)飲片存在的問(wèn)題
1.傳統(tǒng)飲片湯劑煎煮服用不方便。
2.傳統(tǒng)飲片湯劑較多地耗費(fèi)中藥材資源，不利于中醫(yī)藥的可持續(xù)發(fā)展。
3.用傳統(tǒng)飲片制作丸、散、片、膠囊等內(nèi)服劑型加工困難，因而使用局限，療效也常欠理想。
4.用傳統(tǒng)飲片實(shí)施外治較困難，不方便，因而使用不廣泛。
臨床使用傳統(tǒng)飲片存在的上述問(wèn)題，基本上都可以通過(guò)中藥微粉技術(shù)得到較好的解決。
(二）微粉中藥臨床應(yīng)用的優(yōu)勢(shì)
1.保持中藥的基本藥性(四氣、五味、歸經(jīng)、功效等）“原汁原味”不變，保持“一味中藥就是一個(gè)小復(fù)方”的特點(diǎn)不變，保持中藥的多效性和多部位、多靶點(diǎn)綜合調(diào)節(jié)的特色不變。
2.避免在各種高溫處理和提純過(guò)程中損失有效成分。
3.由于提高了有效成分的溶出度、利用度，有助于提高臨床療效。
4.提高中藥材利用率，節(jié)省中藥材，減少或防止中藥材的浪費(fèi)，十分有利于中藥資源的保護(hù)和可持續(xù)發(fā)展。
5.服用方便，適口性提高，易為患者尤其是國(guó)外人士所接受，十分有利于中醫(yī)藥的國(guó)內(nèi)外推廣。
6.由于混于原生藥材中的螨類等寄生蟲及其蟲卵和某些微生物可在超微粉碎中被破壞、殺死，可以明顯控制中藥的蟲害。
7.用微粉中藥可以很方便地實(shí)施外治或制作丸、散、片、膠囊等內(nèi)服劑型，并有助于提高中醫(yī)藥外治和丸、散、片、膠囊等內(nèi)服制劑的療效。
(三）微粉中藥的臨床應(yīng)用形式
1.內(nèi)服制劑
中藥內(nèi)服制劑如湯劑、膏、丹、丸、散等應(yīng)用最為廣泛。微粉中藥可直接服用，可入湯劑、膏、丹、丸、散中，藥效成分可更好地吸收利用，克服傳統(tǒng)中藥內(nèi)服制劑吸收速率低及生物利用度低的缺點(diǎn)。
(1） 湯劑
湯劑是中醫(yī)應(yīng)用最廣泛的中藥劑型，能適應(yīng)中醫(yī)辨證論治、靈活用藥的需要，藥效發(fā)揮較迅速，但存在著臨用煎制的麻煩，使用和攜帶不方便，劑量大，不易保存，藥材利用度低等缺點(diǎn)。
微粉中藥湯劑可避免上述大部分缺點(diǎn)，可在不降低療效或提高療效的前提下減少用藥量，攜帶方便，起效快捷，并能減輕藥物的副作用。服用方式多樣，既可全服也可濾渣后服;既可煎服也可泡服或煎后沖服。
微粉中藥應(yīng)用于湯劑有兩種形式：
A.中藥配方微粉(單味中藥超微飲片）
B.以傳統(tǒng)飲片按處方調(diào)劑后，用微粉碎技術(shù)加工為微粉中藥，適當(dāng)減量，微煎煮后服用。
彭介壽采用貝利微粉碎技術(shù)進(jìn)行臨床處方中藥即時(shí)破壁超微粉加工調(diào)劑觀察了80種病癥，254例病例，發(fā)現(xiàn)微粉藥日用量一般在煎劑處方藥材用量的20~25%為好，即可達(dá)到或超過(guò)煎劑量的相同療效而無(wú)明顯不適反應(yīng)。
(2） 丸、散、片與膠囊制劑
丸、散是中藥的傳統(tǒng)劑型，片劑、膠囊是現(xiàn)代較受歡迎的中藥劑型。中藥的這幾種重要?jiǎng)┬途哂薪M方固定，適于組織批量生產(chǎn)，攜帶、服用方便等優(yōu)點(diǎn)，但傳統(tǒng)的丸、散劑往往有中藥細(xì)度不夠，較難達(dá)到衛(wèi)生指標(biāo)，服用難以下咽，質(zhì)量難以控制，部分品種藥效不明顯等問(wèn)題;而片劑、膠囊則需對(duì)中藥進(jìn)行提取等較復(fù)雜的加工，提高了成本，藥效也會(huì)受影響。
中藥由傳統(tǒng)粉體加工成微粉中藥，其有效成分的溶出量提高，藥效提高，可在保證臨床療效的情況下減少服用劑量，這都有利于改造丸、散劑等中藥傳統(tǒng)劑型和制備片劑、膠囊等中藥現(xiàn)代劑型，并可在保證功效的前提下簡(jiǎn)化工藝，降低消耗和成本，節(jié)約藥材。
佛山中醫(yī)院用中藥微粉銀翹散末治療感冒1150例，劑量相當(dāng)于原方飲片2/11，療效與飲片基本相當(dāng)，而藥量節(jié)約了81%。
2.外用制劑
中藥外用制劑為中藥外治法的主要形式，它是通過(guò)體表、孔竅、、經(jīng)穴而作用于機(jī)體，以達(dá)到防治疾病和養(yǎng)生康復(fù)的目的。已有研究顯示，采用中藥微粉技術(shù)的中藥外用制劑與用傳統(tǒng)粉碎工藝者比較，有提高外用制劑療效的作用。
微粉中藥可很方便地制成藥浴劑、膏貼劑、灌腸劑等多種外用制劑，有廣泛的應(yīng)用價(jià)值。
(四）中藥配方微粉
中藥飲片是中醫(yī)臨床用藥的基本原料，也是組成湯劑的基礎(chǔ)。隨著時(shí)代的發(fā)展，科技的進(jìn)步和人民群眾的實(shí)際需求，傳統(tǒng)中藥“飲片入藥、臨用煎湯”的方法亟待改革。國(guó)內(nèi)外曾探索單味中藥水劑、顆粒型飲片、中藥配方顆粒(單味中藥濃縮顆粒）等形式，近來(lái)湖南省中醫(yī)藥研究院蔡光先等[17]提出“單味中藥超微飲片”，這是一個(gè)很好的創(chuàng)意。超微飲片可直接用于臨床配方，不必煎煮，沖泡10分鐘左右即可服用。單味中藥超微飲片即保留了傳統(tǒng)飲片及其他新型飲片的優(yōu)點(diǎn)，又彌補(bǔ)了它們的不足。
超微中藥飲片具有節(jié)省藥材、減少費(fèi)用、質(zhì)量可控、方便衛(wèi)生等優(yōu)點(diǎn)，已受到醫(yī)藥界的廣泛關(guān)注，尤其為患者所歡迎。該項(xiàng)目若能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化并推廣實(shí)施，將是中藥發(fā)展史上意義重大的革新，對(duì)保持中藥特色、節(jié)省藥材資源、提升中藥形象、推動(dòng)中藥技術(shù)進(jìn)步及促進(jìn)中藥現(xiàn)代化具有重大而深遠(yuǎn)的意義。
筆者提出三點(diǎn)建議：
1.仿照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已認(rèn)可的“中藥配方顆粒”，命名為“中藥配方微粉”，并按(或參照）中藥飲片(或新飲片、特種飲片）管理。
2.參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的技術(shù)要求，在國(guó)內(nèi)組織力量進(jìn)行中藥配方微粉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，以規(guī)范和保證中藥配方微粉的質(zhì)量。
3.借鑒和參照中藥配方顆粒研制、試產(chǎn)、臨床試用和對(duì)比研究的方法和經(jīng)驗(yàn)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)下，逐步試點(diǎn)開(kāi)展中藥配方微粉研制、試產(chǎn)、臨床試用和對(duì)比研究。
(五）微粉中藥臨床科研
微粉中藥臨床科研是目前最薄弱的環(huán)節(jié)之一，應(yīng)高度重視大力加強(qiáng)。
微粉中藥臨床科研應(yīng)注意以下問(wèn)題。
1.各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)(包括有關(guān)醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)）提高對(duì)微粉中藥臨床研究和應(yīng)用重要意義的認(rèn)識(shí)，作好微粉中藥臨床科研的規(guī)劃和組織協(xié)調(diào)，并給予科研經(jīng)費(fèi)投入。
2.提倡制藥企業(yè)和醫(yī)療、科研單位密切合作，合理分工，協(xié)作攻關(guān)，共同加強(qiáng)微粉中藥臨床科研的支撐條件。
3.制定科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)奈⒎壑兴幣R床科研設(shè)計(jì)方案，嚴(yán)格遵循循證醫(yī)學(xué)的原則，強(qiáng)調(diào)隨機(jī)分組、合理對(duì)照、盲法、多中心和足夠的樣本數(shù)量，有明確可行的評(píng)價(jià)體系。
4.微粉中藥臨床科研制定計(jì)劃和實(shí)施過(guò)程中，要重視參考中藥(特別是毒劇中藥、貴重藥等）微粉化后藥效學(xué)、生物等效性、毒理學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)等方面變化的研究資料，務(wù)使臨床研究穩(wěn)妥。
5.微粉中藥臨床科研的重點(diǎn)，一是客觀、準(zhǔn)確評(píng)價(jià)微粉中藥的適宜劑量、臨床等效性，二是觀察微粉中藥臨床應(yīng)用的安全性、毒副作用。
6.對(duì)微粉中藥在內(nèi)服、外用不同給藥途徑、不同劑型的臨床應(yīng)用科研都要給予關(guān)注，其重點(diǎn)應(yīng)考慮中藥配方微粉的臨床科研，也應(yīng)重視微粉中藥外用的臨床科研。
7.加強(qiáng)微粉中藥臨床科研學(xué)術(shù)交流，促進(jìn)研究水平的提高，防止低水平重復(fù)。
